大家好，這里是每月中醫(yī)藥政策導覽，主要整理和分享近月來行業(yè)內(nèi)值得關(guān)注的政策信息。本欄目由杭州唐古信息推出。

【國家】

2025.01.02

國家中醫(yī)藥管理局綜合司關(guān)于開展智慧中醫(yī)醫(yī)院試點項目建設單位遴選申報工作的通知

據(jù)悉，國家中醫(yī)藥管理局綜合司已印發(fā)《關(guān)于開展智慧中醫(yī)醫(yī)院試點項目建設單位遴選申報工作的通知》（國中醫(yī)藥綜規(guī)財函〔2025〕1號），各相關(guān)單位可按照《通知》要求組織申報。

2025.01.03

國務院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見

加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度

加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度。完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥特色審評證據(jù)體系，建立醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范收集整理人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)的機制。健全符合中藥特點的中藥監(jiān)管體系。積極支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。鼓勵運用符合產(chǎn)品特點的新技術(shù)、新工藝、新劑型改進已上市中藥品種。

以高效嚴格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平

推動醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)檢驗過程信息化。推動新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，支持藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型。嚴格監(jiān)督疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面落實生產(chǎn)檢驗過程信息化要求。分批推進血液制品生產(chǎn)信息化改造，推動建立覆蓋從采漿、入廠到生產(chǎn)、檢驗全過程的血液制品信息化管理體系。

提升醫(yī)藥流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管質(zhì)效。建立藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售安全風險共治聯(lián)盟，壓實網(wǎng)絡交易第三方平臺責任。支持批發(fā)企業(yè)有效整合倉儲資源和運輸資源，構(gòu)建多倉協(xié)同物流管理模式。優(yōu)化許可流程，提高零售連鎖率。按照省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片可按規(guī)定跨省銷售，按照國家藥品標準生產(chǎn)的中藥配方顆?？芍苯涌缡′N售。

優(yōu)化藥品醫(yī)療器械進口審批。簡化香港、澳門已上市傳統(tǒng)口服中成藥審評審批。優(yōu)化進口藥材管理，擴大境外優(yōu)質(zhì)藥材資源進口。境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后，對符合要求的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品，允許進口銷售。優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品醫(yī)療器械轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的審評審批流程，支持外商投資企業(yè)將原研藥品和高端醫(yī)療裝備等引進境內(nèi)生產(chǎn)。

構(gòu)建適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的監(jiān)管體系

加強監(jiān)管信息化建設。推動藥品醫(yī)療器械監(jiān)管政務服務事項從申請、受理、審查到制證等全環(huán)節(jié)全流程在線辦理。完善國家藥品智慧監(jiān)管平臺，強化品種檔案和信用檔案的數(shù)據(jù)匯集與治理，探索開展穿透式監(jiān)管。推動醫(yī)療器械唯一標識在促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理中的實施應用。加強全鏈條藥品追溯體系建設，落實企業(yè)主體責任，逐步實現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全過程可追溯。

2025.01.13

國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于啟動2024年度二級和三級公立醫(yī)院績效監(jiān)測有關(guān)工作的通知

2025.01.13

國家藥典委員會關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)第八批26個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知

26個中藥配方顆粒包括：芡實、僵蠶、炒僵蠶、苦楝皮、佩蘭、冬葵果、白扁豆、炒白扁豆、西青果、荊芥穗、瓜蔞（栝樓）皮、高良姜、枸骨葉、肉蓯蓉、淡附片、附片（黑順片）、制川烏、五加皮、西洋參、蘆根、枸杞子、地骨皮（枸杞）、燙狗脊、地榆、葶藶子（播娘蒿）、炒葶藶子（播娘蒿）

2025.01.09

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療子宮內(nèi)膜癌新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則（試行）》的通告（2025年第2號）

2025.01.16

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性治療藥物申報上市臨床風險管理計劃技術(shù)指導原則》的通告（2025年第5號）

2025.01.16

國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于推進基本醫(yī)?；鸺磿r結(jié)算改革的通知

改革目標：以全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺為支撐，在做好醫(yī)?；痤A付的同時，充分考慮定點醫(yī)藥機構(gòu)需求和能力，2025年全國80%左右統(tǒng)籌地區(qū)基本實現(xiàn)即時結(jié)算，2026年全國所有統(tǒng)籌地區(qū)實現(xiàn)即時結(jié)算。

2025.01.19

國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于請協(xié)助做好當面聽取集采藥品相關(guān)意見的函

國家醫(yī)保局負責帶隊，聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門，赴上海當面聽取相關(guān)委員、專家關(guān)于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見建議，并重點收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計學差異的質(zhì)量和藥效問題線索。

【地方】

2024.12.24

上海市人民政府辦公廳 關(guān)于印發(fā)《上海市發(fā)展醫(yī)學人工智能工作方案（2025-2027年）》的通知

（二）人工智能與中醫(yī)藥深度融合

1.智慧中醫(yī)診療系統(tǒng)。建立智慧中醫(yī)問診平臺。開展中醫(yī)診療智能評價，建立智慧化中醫(yī)優(yōu)勢病種療效評價和內(nèi)涵分析模型。探索開展名老中醫(yī)學術(shù)思想數(shù)字化傳承等工作。探索制定數(shù)字中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)系列標準。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局）

2.智慧中藥藥事服務和管理。加強特色中藥制劑臨床療效總結(jié)和中藥有效成分、作用機理篩選。優(yōu)化完善中藥服務安心達系統(tǒng)，實現(xiàn)本市溯源中藥飲片全流程智能化管理。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局、市藥品監(jiān)管局）

2025.01.14

上海市衛(wèi)生健康委員會 上海市醫(yī)療保障局關(guān)于進一步深入推進上海市醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認工作的通知

互認所稱檢查結(jié)果，是指通過超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫(yī)學等手段對人體進行檢查，所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息；所稱檢驗結(jié)果，是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，所得到的數(shù)據(jù)信息。檢查檢驗結(jié)果不包括醫(yī)師出具的診斷結(jié)論?；フJ工作適用于本市各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

2025.01.14

上海市衛(wèi)生健康委員會 關(guān)于進一步加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設和管理的通知

拓展服務場景，實現(xiàn)線上線下有效銜接。各醫(yī)療機構(gòu)應在常見病復診配藥的基礎上，積極拓展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務范圍，推動線上導診、自動分診、處方流轉(zhuǎn)、飲片藥事、康復隨訪、婦幼保健、慢病管理等全生命周期健康管理服務。加強新型信息技術(shù)（人工智能、區(qū)塊鏈、元宇宙等）賦能醫(yī)療服務工作，探索更多智慧應用場景。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)依托互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為患者制定復診方案，對于診斷明確且因相同疾病就診的復診患者，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具復診前所需檢查檢驗，根據(jù)檢查檢驗出具時間自動匹配線下號源，提升復診效率。

2025.01.14

重慶市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《重慶市推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新發(fā)展行動計劃（2025-2027年）》的通知 渝府辦發(fā)〔2025〕4號

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