大家好，這里是每月中醫(yī)藥政策導(dǎo)覽，主要整理和分享近月來(lái)行業(yè)內(nèi)值得關(guān)注的政策信息。本欄目由杭州唐古信息推出。

國(guó)家

|國(guó)務(wù)院辦公廳

2025.11.07 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快場(chǎng)景培育和開(kāi)放推動(dòng)新場(chǎng)景大規(guī)模應(yīng)用的實(shí)施意見(jiàn)

醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域。推動(dòng)大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、腦機(jī)接口等新一代信息技術(shù)及醫(yī)療機(jī)器人等智能設(shè)備集成應(yīng)用，創(chuàng)新健康咨詢、問(wèn)診指引、輔助診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)療、用藥審核等醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景。

養(yǎng)老助殘托育領(lǐng)域。創(chuàng)新服務(wù)機(jī)器人、智能可穿戴設(shè)備、遠(yuǎn)程終端服務(wù)系統(tǒng)、在線家庭醫(yī)生藥師等應(yīng)用場(chǎng)景，打造科技助殘、家政服務(wù)、托育照護(hù)、康復(fù)醫(yī)療、健康服務(wù)等相結(jié)合的生活服務(wù)場(chǎng)景。

|國(guó)家衛(wèi)健委

2025.10.29 關(guān)于加強(qiáng)基層慢性病健康管理服務(wù)的指導(dǎo)意見(jiàn)

開(kāi)展慢性病患者多病共管服務(wù)?！?strong>鼓勵(lì)臨床藥師參與，對(duì)多重用藥患者開(kāi)展用藥指導(dǎo)和咨詢，引導(dǎo)居民開(kāi)展自我連續(xù)用藥記錄。依托信息化手段，整合患者隨訪服務(wù)記錄表，切實(shí)為醫(yī)務(wù)人員減負(fù)。

開(kāi)展慢性病中醫(yī)藥健康服務(wù)。發(fā)揮中醫(yī)治未病作用，將中醫(yī)藥服務(wù)融入慢性病健康管理服務(wù)的全流程。

2025.11.04 關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)

建立基層醫(yī)生智能輔助診療應(yīng)用。針對(duì)基層常見(jiàn)病、多發(fā)病，建立基層智能輔助診療應(yīng)用，向基層醫(yī)生提供輔助診療、處方審核、隨訪管理、中醫(yī)診療等智能應(yīng)用，提升基層全科輔助診斷、疾病鑒別診斷、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷等服務(wù)能力。

加強(qiáng)居民慢性病規(guī)范管理服務(wù)。建立智能慢性病管理和個(gè)人健康畫(huà)像應(yīng)用，推動(dòng)居民電子健康檔案規(guī)范向個(gè)人開(kāi)放，開(kāi)展慢性病篩查、評(píng)估分級(jí)、個(gè)性化干預(yù)等智能服務(wù)，支持居民開(kāi)展自我健康管理，構(gòu)建基層慢性病管理智能服務(wù)新模式。

推廣智能康復(fù)和用藥服務(wù)。推廣康復(fù)機(jī)器人、中醫(yī)針灸推拿機(jī)器人等智能醫(yī)療設(shè)備，在康復(fù)?？漆t(yī)院、三級(jí)綜合醫(yī)院康復(fù)科實(shí)現(xiàn)智能康復(fù)服務(wù)全覆蓋。發(fā)展智慧藥房，推廣處方調(diào)劑、藥品核對(duì)、處方前置審核等智能應(yīng)用。

加強(qiáng)智能中醫(yī)診療應(yīng)用。以中醫(yī)臨床診療真實(shí)世界數(shù)據(jù)和循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)為重點(diǎn)，構(gòu)建中醫(yī)臨床專病知識(shí)庫(kù)、臨床用藥知識(shí)庫(kù)，形成一批高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，支撐建設(shè)中醫(yī)藥診療大模型，提升中醫(yī)藥輔助臨床診治能力，提高中藥合理用藥水平。

加強(qiáng)中藥全周期智能管理。鼓勵(lì)中藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和種植、生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)建中藥材全流程追溯系統(tǒng)，探索道地藥材種植數(shù)字孿生系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)生長(zhǎng)全過(guò)程監(jiān)測(cè)、指導(dǎo)及追溯，推動(dòng)中藥飲片炮制過(guò)程信息數(shù)字化采集、智能分析，實(shí)現(xiàn)中藥種植、加工、使用的全流程智能管理。

|國(guó)家藥監(jiān)局

2025.10.28 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

2025.10.28 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

|國(guó)家醫(yī)保局

2025.10.09 國(guó)家醫(yī)保局辦公室 國(guó)家中醫(yī)藥局綜合司關(guān)于開(kāi)展中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種按病種付費(fèi)試點(diǎn)工作的通知

在國(guó)家統(tǒng)一指導(dǎo)下，遴選15個(gè)左右省份或地級(jí)市開(kāi)展中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種按病種付費(fèi)試點(diǎn)。用2-3年時(shí)間先行先試積累一批中醫(yī)藥醫(yī)保支付方式改革經(jīng)驗(yàn)，并逐步向全國(guó)推廣。

2025.11.03 國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)超量開(kāi)藥智能監(jiān)管工作的通知

地方

|上海市

2025.10.15 上海市衛(wèi)生健康委員會(huì) 上海市中醫(yī)藥管理局關(guān)于支持本市市級(jí)和區(qū)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量合作的指導(dǎo)意見(jiàn)

推動(dòng)學(xué)科共建?！?strong>中醫(yī)醫(yī)聯(lián)體還應(yīng)發(fā)揮區(qū)級(jí)中醫(yī)醫(yī)院的區(qū)域中醫(yī)藥龍頭作用，通過(guò)名中醫(yī)藥專家工作室、基層中醫(yī)骨干雙聘、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑等方式，提升區(qū)域中醫(yī)藥服務(wù)能級(jí)。

推動(dòng)市、區(qū)醫(yī)療資源共享?！?strong>建立藥師下沉機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)院用藥目錄上下銜接，逐步實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化。探索推進(jìn)以醫(yī)聯(lián)體為單位的藥品、耗材集中采購(gòu)模式，切實(shí)實(shí)現(xiàn)降低采購(gòu)成本。推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體與專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)協(xié)作，逐步建立醫(yī)防融合、防治結(jié)合的服務(wù)模式，提升慢病一體化管理水平，提高重大傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置能力。

2025.11.11 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見(jiàn)》的通知

| 廣東省

2025.11.21 第三批廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名醫(yī)”終選入圍品種公示

本次入選八味止癢外用顆粒、復(fù)方生脈成骨膠囊、補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊、傷科黃水、通腑醒神膠囊等30個(gè)品種。

|浙江省

2025.11.11 浙江省中醫(yī)藥管理局等6部門關(guān)于開(kāi)展第二批《浙江省道地藥材目錄》推薦和評(píng)定工作的通知

2025.10.30 浙江省藥品監(jiān)督管理局等7部門關(guān)于印發(fā)浙江省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)的通知

發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用。認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)，推動(dòng)替代技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建和浙江道地藥材國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究，支持中藥材產(chǎn)地趁鮮加工研究。

促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。推動(dòng)人工智能深度賦能中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，部署實(shí)施中醫(yī)藥領(lǐng)域重大科技專項(xiàng)，支持省內(nèi)企業(yè)、高校、科研院所協(xié)同攻關(guān)。推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施。推進(jìn)中藥真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究，探索構(gòu)建“三結(jié)合中藥審評(píng)證據(jù)體系”，實(shí)施“浙里名方”登峰計(jì)劃，加速醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。

|安徽省

2025.11.18 關(guān)于印發(fā)《安徽省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》的通知

強(qiáng)化中藥標(biāo)準(zhǔn)示范引領(lǐng)?！訌?qiáng)中藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，推動(dòng)中藥材商品交易規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定，助力亳州中藥材市場(chǎng)轉(zhuǎn)型升級(jí)。強(qiáng)化中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)和GAP監(jiān)督實(shí)施，推動(dòng)更多中藥生產(chǎn)企業(yè)使用符合GAP要求的中藥材用于中藥生產(chǎn)。

提升中藥飲片炮制水平?！Y(jié)合中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管特點(diǎn)，構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控模型，加強(qiáng)中藥飲片信息化追溯建設(shè)，提升監(jiān)管能力和水平。

支持服務(wù)中藥新藥上市?！訌?qiáng)科研轉(zhuǎn)化服務(wù)，孵化一批重點(diǎn)中藥制劑和中藥新藥，促進(jìn)名方向名藥轉(zhuǎn)化。推動(dòng)“良方妙劑”工程實(shí)施，提升臨床科室對(duì)中藥協(xié)定處方、院內(nèi)中藥制劑的應(yīng)用水平。發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新“孵化器”作用，支持將療效確切、特色優(yōu)勢(shì)明顯、不良反應(yīng)少的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種向中藥新藥轉(zhuǎn)化。

2025.11.18 安徽省藥品監(jiān)督管理局等五部門關(guān)于印發(fā)《安徽省中藥飲片信息化追溯工作方案》的通知

實(shí)施軟硬件改造。省藥監(jiān)局各分局，各市、省直管縣（市）衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局、中醫(yī)藥局要按照職責(zé)分工，督促生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位按照《安徽省中藥飲片追溯碼編碼規(guī)范》《安徽省中藥飲片追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》《安徽省中藥飲片信息化追溯基本數(shù)據(jù)集規(guī)范》《企業(yè)自建中藥飲片追溯系統(tǒng)對(duì)接規(guī)范》等技術(shù)規(guī)范和中藥飲片追溯有關(guān)要求，對(duì)現(xiàn)有硬件設(shè)備和軟件系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造，滿足中藥飲片賦碼、掃碼、追溯數(shù)據(jù)上傳等工作需要。省藥監(jiān)局結(jié)合追溯工作推進(jìn)情況，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位自建系統(tǒng)對(duì)接安徽省中藥飲片信息化追溯平臺(tái)、上傳追溯數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)。

2026年7月1日起，生產(chǎn)企業(yè)要將毒性中藥飲片、全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)中藥飲片、貴細(xì)中藥飲片、使用趁鮮切制中藥材生產(chǎn)的中藥飲片列為重點(diǎn)追溯品種，采用“一物一碼”方式，在各級(jí)銷售包裝上賦碼，按要求掃碼入出庫(kù)、上傳追溯數(shù)據(jù)，并逐步擴(kuò)大至全品種、全批次；經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位同步對(duì)本單位采購(gòu)的已賦碼中藥飲片進(jìn)行掃碼并上傳追溯數(shù)據(jù)。

|山東省

2025.10.14 山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》（2022 年版）勘誤的通告

2025.10.20 關(guān)于印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)的若干措施》的通知

支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用。動(dòng)態(tài)調(diào)整《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用品種目錄》，推動(dòng)療效突出、確切的制劑品種按程序經(jīng)批準(zhǔn)后在全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中調(diào)劑使用。

完善基層中醫(yī)藥服務(wù)體系?！掷m(xù)推進(jìn)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，深化“兩?？埔恢行摹苯ㄔO(shè)，支持縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建緊密型縣域醫(yī)共體，開(kāi)展縣域中醫(yī)診療指導(dǎo)中心、智慧共享中藥服務(wù)中心、中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣中心“三中心”建設(shè)。加快基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)館、中醫(yī)閣內(nèi)涵建設(shè)，打造區(qū)域相對(duì)獨(dú)立、中醫(yī)服務(wù)更加豐富的中醫(yī)藥服務(wù)場(chǎng)所。

深化智慧中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)。在國(guó)家試點(diǎn)基礎(chǔ)上，擴(kuò)大智慧中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)范圍，推動(dòng)全省中醫(yī)類醫(yī)療機(jī)構(gòu)向數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型，持續(xù)提升信息化建設(shè)水平，不斷優(yōu)化服務(wù)流程、提升就醫(yī)體驗(yàn)。（省衛(wèi)生健康委牽頭負(fù)責(zé)）

推動(dòng)智慧共享中藥房建設(shè)。合理布局建設(shè)一批智慧共享中藥房，為患者提供一次就醫(yī)即可享受免等待中藥代煎、配送到家服務(wù)，同步實(shí)現(xiàn)中藥處方處置全流程網(wǎng)上查詢，提升群眾用藥便利度。（省衛(wèi)生健康委牽頭負(fù)責(zé)）

|重慶市

2025.11.01 重慶市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》的通知

促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中醫(yī)?？铺厣⒚现嗅t(yī)的經(jīng)方驗(yàn)方進(jìn)行中藥新藥規(guī)范性研究，加大對(duì)臨床中醫(yī)診療真實(shí)世界數(shù)據(jù)和循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的采集與利用力度，促進(jìn)創(chuàng)新中藥開(kāi)發(fā)。支持中藥制劑備案，對(duì)完成備案并實(shí)現(xiàn)銷售的單個(gè)品種給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。支持中藥院內(nèi)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化，對(duì)出讓院內(nèi)制劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)給企業(yè)用于新藥研發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)給予獎(jiǎng)勵(lì)。

|江蘇省

2025.10.15 關(guān)于對(duì)《江蘇省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序（試行）（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告

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