2021年7月5日，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》，表明中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以采購具備健全質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)地趁鮮切制中藥材（以下簡稱鮮切藥材）用于中藥飲片生產(chǎn)，引起行業(yè)的廣泛關(guān)注。隨后多省積極響應(yīng)，出臺(tái)相關(guān)文件，開始探索和推進(jìn)中藥材產(chǎn)地加工工作。
各省中藥材產(chǎn)地加工政策盤點(diǎn)山東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā) 《山東省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)意見》甘肅省藥品監(jiān)督管理局 甘肅省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳 甘肅省工業(yè)和信息化廳 甘肅省市場監(jiān)督管理局 甘肅省衛(wèi)生健康委員會(huì) 甘肅省生態(tài)環(huán)境廳 甘肅省商務(wù)廳 甘肅省科學(xué)技術(shù)廳 甘肅省教育廳 甘肅省醫(yī)療保障局印發(fā)《甘肅省大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）工作方案》貴州省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關(guān)事宜的通知(征求意見稿)》安徽省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》福建省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《福建省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作指導(dǎo)意見（試行）》（征求意見稿）云南省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于開展中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）試點(diǎn)工作有關(guān)事宜的通知》杭州唐古信息科技有限公司根植于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，關(guān)注中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和政策變化已成為常態(tài)。近幾個(gè)月，唐古信息都在密切關(guān)注中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）的政策利好。在對國家藥監(jiān)局綜合司以及多個(gè)省藥監(jiān)局印發(fā)的相關(guān)文件進(jìn)行研究后，我們提煉出了以下五個(gè)方面的內(nèi)容。中藥材產(chǎn)地加工并非針對所有中藥材，各省在開展中藥材產(chǎn)地加工試點(diǎn)工作時(shí)，都需制定本省趁鮮切制中藥材品種目錄。根據(jù)目前已公布的第一批趁鮮切制中藥材目錄來看，安徽省的數(shù)量最多，共26個(gè)品種；云南省最少，僅有4個(gè)品種。但無論多寡，這些能夠入選趁鮮切制中藥材目錄的品種，都是在各省擁有較大規(guī)模種植的中藥材。例如，山東省第一批趁鮮切制中藥材品種目錄里的丹參、桔梗、黃芩等，就是該省已實(shí)現(xiàn)規(guī)?；N植的優(yōu)勢品種。在中藥材加工方面，各省均以產(chǎn)地的龍頭企業(yè)作為引領(lǐng)。例如，安徽省鼓勵(lì)規(guī)模較大的產(chǎn)地加工企業(yè)發(fā)揮技術(shù)、質(zhì)量管理、設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)能等優(yōu)勢，采取共享車間、委托加工等方式，為其他產(chǎn)地加工企業(yè)加工鮮切藥材。這樣不僅能夠更好地保障中藥材的品質(zhì)和藥性，而且在銷售環(huán)節(jié)也可以獲得更大的議價(jià)空間，有助于推動(dòng)各省道地藥材優(yōu)勢品種的高質(zhì)量發(fā)展。中藥材采收和產(chǎn)地加工是影響中藥材安全性、有效性、穩(wěn)定性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是過去中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中最為薄弱的一環(huán)。在此次印發(fā)的文件中，各省都明確提出鮮切藥材的切制、干燥、包裝、倉儲(chǔ)等應(yīng)當(dāng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其中藥飲片附錄相關(guān)規(guī)定實(shí)施，并有完整準(zhǔn)確的批生產(chǎn)記錄；鮮切藥材要有規(guī)范的包裝和標(biāo)簽，附質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)。除了藥材鮮切標(biāo)準(zhǔn)外，各省對種植、采收等也提出了相關(guān)要求。在中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購趁鮮切制中藥材方面，各省也都做了明確：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得從各類中藥材市場或者個(gè)人等處購進(jìn)趁鮮切制中藥材用于中藥飲片生產(chǎn)；也不得從質(zhì)量體系不健全，或不具備質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)購進(jìn)趁鮮切制中藥材用于中藥飲片生產(chǎn)；不得將采購的趁鮮切制中藥材直接包裝后作為中藥飲片銷售。規(guī)范采購行為，其實(shí)也是在倒逼產(chǎn)地加工企業(yè)重視和加強(qiáng)對中藥材的質(zhì)量管控。互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，數(shù)字化與信息化讓產(chǎn)品質(zhì)量不再是“一家之言”，而是“有目共睹”，更具公信力。各省在印發(fā)的相關(guān)文件中，無一例外地強(qiáng)調(diào)了“質(zhì)量追溯”。無論是地方政府層面，還是產(chǎn)地加工企業(yè)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，都應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的質(zhì)量追溯體系，做到“來源可查，去向可追，責(zé)任可究”。近幾年，全國各地的諸多醫(yī)院、中醫(yī)館和中藥飲片企業(yè)也在推進(jìn)中醫(yī)藥質(zhì)量追溯體系建設(shè)，其內(nèi)容涵蓋中藥材種植加工、飲片生產(chǎn)、調(diào)劑煎煮和打包配送等。建立貫穿中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量追溯體系，已經(jīng)成為一種趨勢，可以從根本上提升中藥材質(zhì)量，更好地保障人民群眾用藥安全，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。
除了上述內(nèi)容，部分省份也結(jié)合自身特色或發(fā)展需要制定了不同政策。安徽省考慮藥農(nóng)利益，發(fā)揮中藥材產(chǎn)業(yè)在鄉(xiāng)村振興中的積極作用，把農(nóng)民專業(yè)合作社和家庭農(nóng)場列入鮮切藥材生產(chǎn)產(chǎn)地加工企業(yè)范圍。甘肅省在深化科技研發(fā)方面，鼓勵(lì)相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)研發(fā)生產(chǎn)中藥大健康、中藥美容等產(chǎn)品，推進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。此外，浙江、湖北等省份雖然未有專門針對中藥材產(chǎn)地加工的政策文件發(fā)布，但在其他中醫(yī)藥相關(guān)的政策文件中，也明確了允許采購產(chǎn)地趁鮮切制中藥材或開展中藥產(chǎn)地加工試點(diǎn)的相關(guān)事項(xiàng)?？梢灶A(yù)期，接下來還將會(huì)有更多的省份加快對中藥材產(chǎn)地加工的探索。總而言之，從國家藥監(jiān)局綜合司以及相關(guān)省藥監(jiān)局發(fā)布的文件中，我們可以看到，國家和地方政府正在為中藥材產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造更大的發(fā)展空間，在鼓勵(lì)中藥材事業(yè)發(fā)展的同時(shí)，也提出了高質(zhì)量的嚴(yán)要求——機(jī)遇總是與挑戰(zhàn)并存。
