加強中藥代煎監(jiān)管，建立中藥追溯體系，《上海市中醫(yī)藥條例》5月1日起實施

3月24日，市十五屆人大常委會第三十次會議表決通過了《上海市中醫(yī)藥條例》，將于2021年5月1日起實施。

而在當(dāng)天舉行的《上海市中醫(yī)藥條例》新聞發(fā)布會上，市人大常委會法工委主任丁偉介紹了《條例》的相關(guān)內(nèi)容。市衛(wèi)生健康委副主任、市中醫(yī)藥管理局副局長胡鴻毅介紹了上海市中醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)情況，并回答了記者的提問。

制定新的地方性法規(guī)，適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展新趨勢

市人大常委會法工委主任丁偉介紹，中醫(yī)藥事業(yè)的傳承創(chuàng)新發(fā)展日益重要，也對我國中醫(yī)藥工作提出了新的更高的要求。市人大常委會1998年制定的《上海市發(fā)展中醫(yī)藥條例》已滯后于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的新趨勢，制定一部新的地方性法規(guī)十分必要。

記者了解到，《上海市中醫(yī)藥條例》的適用范圍為本市行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥服務(wù)、中藥發(fā)展與管理以及中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、傳承與創(chuàng)新、文化傳播與開放發(fā)展、相關(guān)保障與監(jiān)督等活動?！稐l例》總則明確了中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)、人才培養(yǎng)體系、科研創(chuàng)新、區(qū)域合作與對外交流等方面的內(nèi)容和要求。

在中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)方面，依據(jù)條例，本市要加強中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，建立以市級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)為龍頭，區(qū)級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)科室為骨干，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)為基礎(chǔ)，社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)為組成部分，融預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)為一體的中醫(yī)藥服務(wù)體系，合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務(wù)資源,完善中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥服務(wù)。

在人才培養(yǎng)體系方面，本市要根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要，建立中醫(yī)藥院校教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育有機銜接，師承教育貫穿始終，規(guī)模適宜、專業(yè)和結(jié)構(gòu)合理的中醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系。

在科研創(chuàng)新方面，本市鼓勵和支持中醫(yī)藥科學(xué)研究與創(chuàng)新發(fā)展，完善中醫(yī)藥科研評價體系，推廣應(yīng)用中醫(yī)藥科研成果，保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，提高中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)水平。

在區(qū)域合作與對外交流方面，本市要推動建立長三角中醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展機制，加強區(qū)域中醫(yī)藥合作，搭建中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展平臺，推進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)、教育、科研等共建發(fā)展。

本市還要推動中醫(yī)藥對外交流與合作，積極開展中醫(yī)藥文化宣傳，發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易,促進(jìn)中醫(yī)藥國際傳播和應(yīng)用。

加強對代煎服務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障代煎質(zhì)量

記者發(fā)現(xiàn)，條例中的不少內(nèi)容與百姓對中醫(yī)藥的關(guān)注焦點緊密契合。比如，中藥飲片代煎服務(wù)一直很受百姓的歡迎，如何才能保證代煎的質(zhì)量？

《條例》提到，醫(yī)療機構(gòu)委托有關(guān)單位提供中藥飲片代煎服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)委托中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營等具有相應(yīng)衛(wèi)生條件、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員的單位。有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范，建立代煎全過程記錄制度和質(zhì)量跟蹤、追溯、監(jiān)控體系。市中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)會同藥品監(jiān)管等相關(guān)部門制定中藥飲片代煎服務(wù)規(guī)范，加強對代煎服務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督管理。

市衛(wèi)生健康委副主任、市中醫(yī)藥管理局副局長胡鴻毅介紹，《條例》首次把2014年以來上海在代煎服務(wù)當(dāng)中的規(guī)范舉措從法律條文上進(jìn)行了明確，用法律規(guī)章來保障老百姓得到優(yōu)質(zhì)的代煎服務(wù)。接下來，上海將從代煎服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量監(jiān)控、百姓滿意度等方面出臺一系列跟進(jìn)措施，來保障代煎服務(wù)做得更好。

建立中藥信息化追溯體系，讓老百姓吃到放心的中藥

在中藥的發(fā)展與管理方面，《條例》規(guī)定，中藥材的種植、養(yǎng)殖、采集、貯存、運輸和初加工，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定，保證質(zhì)量安全。市中醫(yī)藥管理、藥品監(jiān)管等部門應(yīng)當(dāng)會同市市場監(jiān)管部門依法制定和完善中藥材相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗記錄制度。中藥材、中藥飲片的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗和購銷記錄制度，并標(biāo)明中藥材產(chǎn)地。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)、中藥材和中藥飲片的經(jīng)營者、醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會按照相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，建立信息化追溯體系。

胡鴻毅介紹，在中藥溯源方面，不僅市民在藥房看到的飲片要溯源，《條例》也要求有關(guān)部門和中央部門協(xié)同，從種植開始到百姓拿藥的整個過程都要建立完整的溯源體系，用信息化手段對中藥安全加以保障。兩年前，上海市中藥學(xué)會、上海市中藥行業(yè)協(xié)會已經(jīng)啟動了相關(guān)的研究工作，針對70多個中藥大品種的溯源標(biāo)準(zhǔn)、溯源方法、信息化管理措施形成了一套很好的研究方法?！稐l例》通過之后會加大這方面的推進(jìn)力度，盡快把中藥藥材的溯源體系建立健全好，保障老百姓吃到放心的中藥。