關(guān)于中藥藥事管理質(zhì)量控制中心信息化建設(shè)的構(gòu)想（三）：區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用探討

在之前的兩篇文章中，唐古信息藥事研究團(tuán)隊(duì)論述了中藥藥事管理質(zhì)量控制中心信息化建設(shè)的關(guān)鍵指標(biāo)、建設(shè)方向和系統(tǒng)功能架構(gòu)設(shè)計(jì)。細(xì)心的讀者會(huì)發(fā)現(xiàn)，數(shù)據(jù)共享對于中藥藥事質(zhì)控中心信息化建設(shè)至關(guān)重要。那么，如何讓數(shù)據(jù)在不同機(jī)構(gòu)間順暢的交換流通的同時(shí)，確保數(shù)據(jù)共享的安全性并且保證數(shù)據(jù)真實(shí)不被篡改，這可能就需要應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)手段來解決。

區(qū)塊鏈?zhǔn)且环N將數(shù)據(jù)區(qū)塊以時(shí)間順序相連的方式組合成的，并以密碼學(xué)方式保證不可篡改和不可偽造的分布式數(shù)據(jù)庫，或者叫分布式賬本技術(shù)。

區(qū)塊鏈可以視作一個(gè)賬本，每個(gè)區(qū)塊可以視作一頁賬，其通過記錄時(shí)間的先后順序鏈接起來就形成了“賬本”。在記賬方面，區(qū)塊鏈不需要依賴一個(gè)中心機(jī)構(gòu)來負(fù)責(zé)記賬，節(jié)點(diǎn)之間通過算力或者權(quán)益公平地爭奪記賬權(quán)，這種競爭機(jī)制實(shí)際上是區(qū)塊鏈與傳統(tǒng)數(shù)據(jù)庫最大的主要區(qū)別之一。通過“全網(wǎng)見證”，所有交易信息會(huì)被“如實(shí)地記錄”，而且這個(gè)賬本將是唯一的。

圖1：區(qū)塊鏈技術(shù)優(yōu)勢

正是因?yàn)閰^(qū)塊鏈“去中心化、不可篡改、透明開放、數(shù)據(jù)可追溯”的特點(diǎn)，在區(qū)塊鏈中偽造、篡改賬目基本是不可能的，不可篡改也意味著數(shù)據(jù)的高度一致性和安全性?！?/span>

將區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用到藥品質(zhì)控監(jiān)管和溯源體系中，國內(nèi)外已有案例。常規(guī)的做法是，藥品的生產(chǎn)、流轉(zhuǎn)和使用信息將被記錄為數(shù)據(jù)塊，添加到鏈條中，每個(gè)區(qū)塊有一個(gè)獨(dú)特的加密哈希，用于跟蹤該區(qū)塊以及相關(guān)鏈條中的其他區(qū)塊。區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)用，可以保證數(shù)據(jù)在醫(yī)藥供應(yīng)鏈上下游安全有效的交換和共享，確保數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性。區(qū)塊中的數(shù)據(jù)不允許修改，徹底杜絕了在生產(chǎn)和供應(yīng)鏈中出現(xiàn)造假的可能性，封堵監(jiān)管漏洞。

在中藥質(zhì)量控制和中藥藥事管理領(lǐng)域，藥材追溯、飲片生產(chǎn)追溯、院內(nèi)藥房管理等中藥藥品供應(yīng)鏈等場景的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理都可以應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)。上鏈的數(shù)據(jù)可以涉及中藥藥材的追溯信息：包括中藥材的種源、產(chǎn)地環(huán)境、田間管理、采收加工、儲(chǔ)藏運(yùn)輸?shù)龋恢兴庯嬈椭谐伤幍纳a(chǎn)追溯信息：包括原料采購、飲片或成藥的生產(chǎn)（生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期）、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售運(yùn)輸?shù)龋凰幤吩卺t(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的流轉(zhuǎn)及使用信息：包括藥材采購、藥品驗(yàn)收、倉儲(chǔ)管理、藥房發(fā)藥、患者用藥等；以及院內(nèi)中藥制劑的備案、生產(chǎn)、藥品發(fā)放等記錄。

另外，針對中藥代煎、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥房等創(chuàng)新型藥學(xué)服務(wù)場景，處方流轉(zhuǎn)的詳細(xì)信息以及藥房接收處方、煎配處理和物流配送等信息，也可以通過區(qū)塊鏈進(jìn)行監(jiān)管和追溯。

圖2：“區(qū)塊鏈+中藥質(zhì)控”應(yīng)用場景

最后，除了流轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)上鏈對藥品進(jìn)行追溯之外，區(qū)塊鏈技術(shù)可以在藥品監(jiān)督和管理方面做得更多——構(gòu)建一個(gè)去中心化的、獨(dú)立的第三方監(jiān)督體系，避免了供應(yīng)鏈、生產(chǎn)和監(jiān)管部門之間的利益糾葛影響到溯源系統(tǒng)的可靠性。獨(dú)立的第三方監(jiān)督體系的思路，和中藥藥事管理質(zhì)量控制中心的初衷一致。而這個(gè)體系的構(gòu)建，就需要用到區(qū)塊鏈的聯(lián)盟鏈的概念。

區(qū)塊鏈根據(jù)網(wǎng)絡(luò)中心化程度的不同，分為三種類型。

（1）全網(wǎng)公開，無用戶授權(quán)機(jī)制的區(qū)塊鏈，稱為公有鏈

（2）所有網(wǎng)絡(luò)中的節(jié)點(diǎn)都掌握在一家機(jī)構(gòu)手中，稱為私有鏈

（3）允許授權(quán)的節(jié)點(diǎn)加入網(wǎng)絡(luò)，可根據(jù)權(quán)限查看信息，往往被用于機(jī)構(gòu)間的區(qū)塊鏈，稱為聯(lián)盟鏈。

聯(lián)盟鏈即聯(lián)盟區(qū)塊鏈，是指若干組織或機(jī)構(gòu)共同參與管理的區(qū)塊鏈，每個(gè)組織或機(jī)構(gòu)控制一個(gè)到多個(gè)節(jié)點(diǎn)，共同記錄交易數(shù)據(jù)。對比公有鏈，聯(lián)盟鏈因?yàn)楣?jié)點(diǎn)有限，所以可控性更強(qiáng)、更容易達(dá)成共識(shí)、交易數(shù)據(jù)更快；因?yàn)閿?shù)據(jù)讀取具有權(quán)限控制，聯(lián)盟內(nèi)一個(gè)成員的數(shù)據(jù)可以針對特定其他成員開放，所以可以更好的保護(hù)隱私。聯(lián)盟鏈還具有準(zhǔn)入體系、支持穿透式監(jiān)管、容易標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管接口實(shí)施集中式監(jiān)管等特點(diǎn)，這讓它打破“信息孤島”的同時(shí)，更易于監(jiān)管。

聯(lián)盟鏈技術(shù)廣泛應(yīng)用于銀行、保險(xiǎn)、證券等行業(yè)聯(lián)盟以及集團(tuán)企業(yè)、供應(yīng)鏈上下游的數(shù)據(jù)共享和價(jià)值交換場景中。在醫(yī)藥行業(yè)，聯(lián)盟鏈最典型的應(yīng)用，就是電子病歷的在不同機(jī)構(gòu)中的共享。

中藥藥事質(zhì)控中心也可以通過聯(lián)盟鏈實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的共享。區(qū)域內(nèi)中藥供應(yīng)鏈和服務(wù)鏈上的藥材供應(yīng)商、藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等參與方可以組成一個(gè)聯(lián)盟，各方采用接口的方式為質(zhì)控中心區(qū)塊鏈聯(lián)盟鏈平臺(tái)提供相應(yīng)的追溯數(shù)據(jù)。

圖3：中藥質(zhì)控聯(lián)盟鏈

基于聯(lián)盟成員在業(yè)務(wù)場景中的角色，質(zhì)控中心定義各方需要上傳到區(qū)塊鏈上的信息，并指定要通過區(qū)塊鏈共享的信息。參與方可以通過賬號(hào)授權(quán)管理，進(jìn)行數(shù)據(jù)信息的確認(rèn)和接收。各級中藥藥事質(zhì)控中心、衛(wèi)健管理部門和藥品監(jiān)管部門可以同時(shí)進(jìn)駐聯(lián)盟鏈，在鏈上充當(dāng)監(jiān)督節(jié)點(diǎn)的角色。

聯(lián)盟鏈平臺(tái)通過管理應(yīng)用和驗(yàn)證機(jī)制，對質(zhì)控中心的各個(gè)參與方進(jìn)行身份識(shí)別和管理。區(qū)塊鏈加密算法與授權(quán)訪問機(jī)制，確保了數(shù)據(jù)的安全性和隱私性。

區(qū)塊鏈雖然是一項(xiàng)新興技術(shù)，尚處于起步階段，但是區(qū)塊鏈發(fā)展的遠(yuǎn)大前景不容忽視。

2019年10月24日，中共中央總書記習(xí)近平在主持中共中央政治局第十八次集體學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)時(shí)強(qiáng)調(diào)，要把區(qū)塊鏈作為核心技術(shù)自主創(chuàng)新的重要突破口。在會(huì)上，他還指出，要探索“區(qū)塊鏈+”在民生領(lǐng)域的運(yùn)用，積極推動(dòng)區(qū)塊鏈技術(shù)在教育、就業(yè)、養(yǎng)老、精準(zhǔn)脫貧、醫(yī)療健康、商品防偽、食品安全、公益、社會(huì)救助等領(lǐng)域的應(yīng)用，為人民群眾提供更加智能、更加便捷、更加優(yōu)質(zhì)的公共服務(wù)。

將區(qū)塊鏈融入到中藥藥事管理和質(zhì)量控制，不僅能將中藥服務(wù)和藥品追溯透明化，提高監(jiān)管效率、降低信任成本，更為民眾用藥安全提供了保障。區(qū)塊鏈技術(shù)作為未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)設(shè)施，給中藥藥事管理質(zhì)量控制中心信息化建設(shè)提供了更多可能性。

參考文獻(xiàn)：

1.《區(qū)塊鏈技術(shù)在藥品質(zhì)量安全追溯中應(yīng)用的可行性研究 》—— 作者：古銳 《電腦知識(shí)與技術(shù)》 2020年1期

2.《區(qū)塊鏈技術(shù)在藥學(xué)服務(wù)鏈中的應(yīng)用探討》——作者：喻惠敏、王曉雅、孫漢、俞雙燕；《中國食品藥品監(jiān)管》 2019年02期

3.百度百科：“聯(lián)盟鏈”